止痛化癥胶囊：药学 药效学 临床研究

第1章　 简介 １
1.1 概述　 2
1.2 质量标准 3
　1.2.1 品名 3
　1.2.2　处方 3
　1.2.3　制法 3
　1.2.4　性状 3
　1.2.5　鉴别 3
　1.2.6　检查 5
　1.2.7　含量测定 5
　1.2.8　功能与主治 6
　1.2.9　用法与用量 6
　1.2.10　注意 6
　1.2.11　规格 7
　1.2.12　贮藏 7
　1.2.13　版本 7
参考文献　 7

第2章　 药学研究 9
2.1　化学成分研究　 10
　2.1.1　无机元素分析——ICP-MS法测定止痛化癥胶囊中48种无机元素的含量 10
　2.1.2　挥发性成分研究——顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法检测止痛化癥胶囊挥发性成分 19
　2.1.3　全成分分析——UPLC-Q-TOF MSE技术结合UNIFI数据库快速分析止痛化癥胶囊的化学成分 24
2.2　HPLC指纹图谱研究　 30
　2.2.1　材料 30
　2.2.2　方法与结果 31
　2.2.3　方法学考察 32
　2.2.4　讨论 43
　2.2.5　结语 43
2.3　入血成分分析　 44
　2.3.1　实验部分 45
　2.3.2 结果 46
　2.3.3 讨论 57
参考文献　 58

第3章　 药效学研究 63
3.1　主要药效学研究 64
　3.1.1　实验材料 64
　3.1.2 实验方法和结果 66
3.2　新工艺剂量筛选研究 229
　3.2.1　实验目的 229
　3.2.2　实验材料 229
　3.2.3　实验方法和结果 231
参考文献　 242

第4章　 临床研究 245
4.1　治疗原发性痛经（血瘀证）Ⅲ期临床试验研究　 246
　4.1.1　研究方案 246
　4.1.2　临床疗效观察 258
4.2　治疗慢性盆腔炎（气虚血瘀证）Ⅲ期临床试验研究 266
　4.2.1　研究方案 266
　4.2.2　临床疗效观察（一） 275
　4.2.3　临床疗效观察（二） 280
4.3　治疗原发性痛经和慢性盆腔炎临床试验总结 287
　4.3.1　研究结果 288
　4.3.2　疗效分析 291
　4.3.3　安全性评价 294
　4.3.4　随访 295
　4.3.5　讨论 295
　4.3.6　结论 296
参考文献　 296