药物分析（供药学类专业使用 第4版）

导论
一 、药品与药物分析
二 、药物分析与相关学科
三 、药物分析与药品标准
四 、药物分析的进展
五 、药物分析课程的学习要求
六 、药物分析的主要参考资料
第一篇 药物分析总论
第一章 药品标准与药典
第一节 国家药品标准体系
一 、国家药品标准
二 、企业药品标准
第二节 中国药典概况
一 、《中国药典》简史
二 、《中国药典》的组成
第三节 主要国外药典简介
一 、美国药典
二 、欧洲药典
三 、日本药局方
第四节 国家药品标准的常用术语
一 、项目与要求
二 、检验方法和限度
三 、标准品与对照品
四 、计量
五 、精确度
六 、试药、试液、指示剂
第二章 药品质量管理与监督
第一节 药品质量管理国际协调组织与管理规范
一 、人用药品注册技术要求国际协调理事会
二 、药品非临床研究质量管理规范
三 、药品生产质量管理规范
四 、药物临床试验质量管理规范
五 、药品经营质量管理规范
第二节 药品质量管理
一 、药品研究质量管理
二 、药品生产质量管理
第三节 药品质量监督
一 、药品质量监督管理的性质与作用
二 、药品质量监督管理的重要意义
三 、药品质量监督管理的行政机构
四 、药品质量监督管理的技术机构
五 、药品检验的基本程序
第三章 分析样品的制备
第一节 化学原料药分析样品的制备
一 、溶解法
二 、提取分离法
三 、化学降解法
四 、化学衍生化法
五 、有机破坏法
第二节 药物制剂分析样品的制备
一 、固体制剂分析
二 、半固体制剂分析
三 、液体制剂分析
四 、复方制剂分析
第四章 药物的鉴别
第一节 性状检验
一 、外观查验
二 、溶解度测定
三 、物理常数测定
第二节 一般鉴别试验
一 、无机阴离子的鉴别
二 、无机阳离子的鉴别
三 、有机酸盐的鉴别
四 、其他一般鉴别试验
第三节 特殊鉴别试验
一 、化学鉴别法
二 、光谱鉴别法
……
第二篇 药物分析各论
第三篇 药物分析专论
参考文献