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临床试验数据管理学

临床试验数据管理学

定 价:¥118.00

作 者: 夏结来,黄钦 著
出版社: 人民卫生出版社
丛编项: 药物临床试验设计与实施丛书
标 签: 暂缺

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ISBN: 9787117293167 出版时间: 2020-07-01 包装: 精装
开本: 16开 页数: 288 字数:  

内容简介

  《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了国内外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。

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