药品质量检测技术

前言
项目一 药品质量与药品检测基本程序
子项目一 药品质量与质量标准
一、药品质量
二、药品质量标准
【知识拓展】药典
【知识拓展】企业标准
【实际操作】任务 《中国药典》的查询和解读
子项目二 药品质量检测的基本程序
一、取样
【知识拓展】留样
二、检验
三、检验记录与报告
思考与练习
项目二 药品鉴别技术
子项目一 药品鉴别的一般程序
一、性状鉴别
二、一般性鉴别
三、专属鉴别
【知识拓展】鉴别试验结果的影响因素
子项目二 物理常数的测定技术
一、溶解度测定技术
二、相对密度测定技术
【实际操作】任务 苯甲醇的相对密度测定
三、熔点测定技术
【实际操作】任务 水杨酸的熔点测定
四、馏程测定技术
五、折光率测定技术
【实际操作】任务 维生素K1的折光率测定
六、旋光度测定技术
【实际操作】任务 葡萄糖的比旋度测定
七、吸收系数测定技术
【实际操作】任务 头孢呋辛钠的吸光系数测定
子项目三 药物鉴别技术
一、化学分析鉴别技术
【实际操作】任务 药物的一般鉴别试验
二、色谱鉴别技术
【知识拓展】固定相和展开剂的选择
【知识拓展】检测器的类型
【实际操作】任务1 甲砜霉素的薄层色谱鉴别
任务2 高效液相色谱法鉴别维生素B6
三、光谱鉴别技术
【知识拓展】物质对光的选择性吸收
【知识拓展】光吸收的基本定律——朗伯-比尔定律
【实际操作】任务1 维生素B2的紫外-可见分光光度鉴别
任务2 水杨酸的红外吸收光谱法鉴别
思考与练习
项目三 药品杂质检查技术
子项目一 药品中的杂质及其限量计算
一、药品杂质的来源
二、杂质的分类
【知识拓展】信号杂质
三、药品杂质限量检查方法及其限量计算
子项目二 一般杂质检查技术
一、氯化物检查技术
【知识拓展】内消色法
【实际操作】任务 碳酸氢钠中氯化物的检查
二、硫酸盐检查技术
【实际操作】任务 磷酸二氢钠中硫酸盐的检查
三、重金属检查技术
【知识拓展】硫化钠法
【实际操作】任务 氧化镁中重金属的检查
四、铁盐检查技术
【实际操作】任务 氯化钠中铁盐检查
五、砷盐检查技术
【知识拓展】二乙基二硫代氨基甲酸银法
【实际操作】任务 葡萄糖中砷盐的检查
六、硫化物检查技术
【实际操作】任务 硫代硫酸钠中硫化物的检查
七、干燥失重检查技术
【实际操作】任务 盐酸普鲁卡因干燥失重检查
八、炽灼残渣检查技术
【知识拓展】炽灼残渣供试品的取用量
【实际操作】任务阿苯达唑炽灼残渣检查
子项目三 特殊杂质检查技术
一、特殊杂质的种类与来源
二、特殊杂质的检查方法
【知识拓展】重量分析法
【实际操作】任务1 维生素C中草酸的检查
任务2 氢氧化铝的制酸力检查
任务3 肾上腺素中酮体的检查
任务4 阿司匹林中游离水杨酸的检查
思考与练习
项目四 药品原料药质量检测技术
子项目一 化学分析技术
一、酸碱滴定技术
【实际操作】任务1 水杨酸的含量测定
任务2 布洛芬的含量测定
二、非水溶液滴定技术
【实际操作】任务 盐酸氯丙嗪的含量测定
三、配位滴定技术（络合滴定法）
【实际操作】任务 硫酸镁的含量测定
四、氧化还原滴定技术
【实际操作】任务1 硝苯地平的含量测定
任务2 安乃近的含量测定
五、沉淀滴定技术
【实际操作】任务1 磺胺嘧啶银的含量测定
任务2 氯化钠的含量测定
子项目二 仪器分析技术
一、电位滴定与永停滴定测定技术
【实际操作】任务1 维生素B1的含量测定
任务2 磺胺嘧啶钠的含量测定
二、紫外-可见分光光度测定技术
【知识拓展】多组分体系含量测定
【实际操作】任务 维生素B12的含量测定
三、高效液相色谱测定技术
【实际操作】任务 诺氟沙星的含量测定
四、气相色谱测定技术
【实际操作】任务 维生素E的含量测定
子项目三 抗生素生物检定技术
【知识拓展】效价测定的影响因素
【实际操作】任务 磷霉素钠的含量测定
思考与练习
项目五 片剂质量检测技术
子项目一 片剂常规项目的检查
一、重量差异检查
【实际操作】任务 甲硝唑片的重量差异检查
二、崩解时限检查
【实际操作】任务 维生素C片的崩解时限检查
三、溶出度检查
【实际操作】任务 氟康唑片的溶出度检查
四、含量均匀度检查
【实际操作】任务 苯巴比妥片的含