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药事法

药事法

定 价:¥39.00

作 者: 丁勇 著
出版社: 浙江科学技术出版社
丛编项:
标 签: 暂缺

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ISBN: 9787534129971 出版时间: 1900-01-01 包装: 平装
开本: 页数: 字数:  

内容简介

  药事法主要研究药事活动现象、管理及其发展规律,是药学、法学、管理学、经济学、社会学等学科交叉形成的一门边缘学科。同时,药事法又是一门实践性很强的应用学科,其系统理论是药事管理实践活动的升华,研究对象主要是药事活动相关领域的法律法规体系。药事法立足于中国国情和国家医药卫生政策,研究药事活动相关领域法律体系的演变及其背景,探讨其发展、现状和作用,揭示其中存在的问题并探讨其对策。因此,药事法研究在国内外得到越来越多的重视。医药行业是浙江省优先发展的高新技术产业,医药产品的产值、利润位居全国同行业前列,被浙江省人民政府确定为四大支柱产业之一。药品是与生命密切相关的特殊产品,国家制定了一系列相关政策法规,加强药品的监督管理,保证药品质量,从而保证人民群众的用药安全,维护人民身体健康和合法权益。这就要求医药行业的从业人员不仅要具备丰富的医药理论知识,还要熟悉相关的法律法规,才能适应市场的激烈竞争,适应中国加入WTO以后,医药行业对从业人员的要求。

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暂缺《药事法》作者简介

图书目录

第一章 药事法概述
关键词
核心问题
基本内容
第一节 药事与药事法
第二节 药事法的构成
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第二章 药品制度
关键词
核心问题
基本内容
第一节 药品
第二节 药品制度概述
第三节 关于药品质量的制度
第四节 关于药品评价的制度
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第三章 药品监督管理机构
关键词
核心问题
基本内容
第一节 药品监督管理
第二节 药品监督管理主管机构
第三节 药品监督管理的具体制度
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考
第四章 药品注册管理
关键词
核心问题
基本内容
第一节 药品注册
第二节 新药注册
第三节 已有国家标准药品注册
第四节 进口药品注册
第五节 药品补充申请
第六节 法律责任
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考
第五章 药品生产管理
关键词
核心问题
基本内容
第一节 药品生产企业开办的审批
第二节 药品生产企业的质量管理
第三节 药品生产监督检查
第四节 法律责任
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考
第六章 药品经营管理
关键词
核心问题
基本内容
第一节 药品经营企业开办的审批
第二节 药品经营质量管理规范
第三节 药品流通监督管理
第四节 法律责任
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考
第七章 医疗机构药剂管理
第八章 药品进口管理
第九章 特殊管理的药品
第十章 药品分类管理
第十一章 中药管理
第十二章 药品包装标识管理
第十三章 药品广告管理
第十四章 执业药师管理
第十五章 药品知识产权
参考文献
附录一 中华人民共和国药品管理法
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例

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