生物技术制药（第4版）

1 绪论
1．1 生物技术的发展史
1．1．1 生物技术概述
1．1．2 生物技术的发展简史
1．2 生物技术药物
1．2．1 生物技术药物概述
1．2．2 生物技术药物的特性
1．3 生物技术制药
1．3．1 生物技术制药概述
1．3．2 生物技术制药特征
1．3．3 生物技术在制药中的应用
1．3．4 我国生物技术制药现状和发展前景
2 基因工程制药
2．1 概述
2．2 基因工程药物生产的过程
2．3 目的基因的获得
2．3．1 反转录法
2．3．2 反转录-聚合酶链式反应法
2．3．3 化学合成法
2．3．4 表型克隆筛选基因的方法
2．3．5 对已发现基因的改造
2．4 基因表达
2．4．1 宿主菌的选择
2．4．2 大肠杆菌体系中的基因表达
2．4．3 酵母体系中的基因表达
2．5 基因工程菌的不稳定性及对策
2．5．1 质粒的不稳定性
2．5．2 提高质粒稳定性的方法
2．6 基因工程菌中试
2．6．1 基因工程菌选择
2．6．2 生物反应器（发酵罐）设计
2．6．3 发酵培养基组成
2．6．4 工艺最佳化与参数监测控制
2．6．5 计算机应用
2．7 基因工程菌的培养
2．7．1 基因工程菌的培养方式
2．7．2 基因工程菌的培养工艺
2．7．3 基因工程菌的培养设备
2．8 高密度发酵
2．8．1 高密度发酵的概念
2．8．2 影响高密度发酵的因素
2．8．3 实现高密度发酵的方法
2．9 基因工程药物的分离纯化
2．9．1 建立分离纯化工艺需了解的各种因素
2．9．2 分离纯化的基本过程
2．9．3 细胞破碎的方法
2．9．4 固液分离
2．9．5 重组蛋白的分离纯化
2．9．6 非蛋白质类杂质的去除
2．9．7 选择分离纯化方法的依据
2．10 变性蛋白的复性
2．10．1 包含体形成的原因
2．10．2 包含体的分离和溶解
2．10．3 包含体蛋白复性方法
2．11 基因工程药物的质量控制
2．11．1 医药生物技术产品质量控制的一般性要点
2．11．2 生物材料的质量控制
2．11．3 培养过程的质量控制
2．11．4 纯化过程的质量控制
2．11．5 目标产品的质量控制
2．11．6 产品的保存
2．12 基因工程药物制造实例
2．12．1 干扰素
2．12．2 人白介素-2
3 动物细胞工程制药
3．1 概述
3．2 动物细胞的形态及生理特性
3．2．1 动物细胞的形态
3．2．2 动物细胞的结构和功能
3．2．3 动物细胞的化学组成和代谢
3．2．4 动物细胞的生理特点
3．3 生产用动物细胞
3．3．1 生产用动物细胞概述
3．3．2 动物细胞真核表达载体
3．3．3 动物细胞转染技术
3．3．4 动物细胞筛选和扩增
3．3．5 动物细胞库的建立及保存
3．4 动物细胞的传代扩增
3．4．1 动物细胞培养的环境条件
3．4．2 动物细胞培养基
3．4．3 动物细胞培养方法
3．5 大规模动物细胞培养技术
3．5．1 大规模动物细胞培养方法
3．5．2 大规模动物细胞培养的操作方式
3．6 动物细胞生物反应器
3．6．1 动物细胞生物反应器的类型及其基本结构
3．6．2 动物细胞生物反应器的监测控制系统
3．7 动物细胞产品的纯化和质量控制
3．7．1 动物细胞表达产品的特征
3．7．2 动物细胞表达产品常用的纯化方法
3．7．3 动物细胞表达产品的质量要求
3．8 动物细胞产品的实例
3．8．1 重组人促红细胞生成素
3．8．2 组织型纤溶酶原激活物
3．9 动物细胞工程制药的前景与展望
3．9．1 改进表达载体
3．9．2 改进工程细胞和培养工艺
3．9．3 抑制细胞凋亡
3．9．4 改进翻译后修饰
3．9．5 转基因动物的研究
3．9．6 组织工程的研究
……
4 抗体制药
5 疫苗
6 植物细胞工程制药
7 酶工程制药
8 发酵工程制药