内容提要本书阐述了中药、化学药和生物技术药的新药开发与应用，内容包括国内外新药研究现状、水平与发展趋势；新药研究开发热点领域；国外1993～1996年底上市和在研的化学药与迄今为止国内外上市和在研的生物技术药；新药开发的临床研究；中药新药开发的选题范围、选方途径、开发原则；新药的基础、药学、药理研究内容、制剂工艺和质量控制标准；延缓衰老中草药与保健食品开发及应用；中西药配伍禁忌速查法；有关国家对中成药某些成分的限制；生物技术药中试存在的问题、质量要求与临床安全评价；海洋生物技术与海洋药开发；糖类药物开发与应用；细胞因子及其临床应用；营养制剂开发及其应用；可引起不良反应的化学药；国外上市和在研的抗感染、抗肿瘤、心血管与神经－精神系统新药；美国食品药品管理局（FDA）公布的1990～2011年专利过期药物名称及其生产厂家；国外医药产品在中国申请知识产权保护审批现状；医院如何开发新药；申请新药立题至上市各环节报批材料中应注意的问题等。可供药物科研、生产、教学、情报人员使用。
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