干细胞临床研究质控体系的建立

定　价：¥128.00

作　者：	刘晶著
出版社：	人民卫生出版社
丛编项：
标　签：	基础医学一般理论医学

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ISBN：	9787117253178	出版时间：	2017-11-01	包装：	平装
开本：	16	页数：		字数：

内容简介

　　本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等要求，围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际，汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件，为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料，有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考，为国内从事干细胞研究的科研院所、企业等提供学习材料，也可作为相关学会的干细胞技术培训的基本教材。