质量源于设计用于生物药产品开发

定　价：¥188.00

作　者：	[美] 费罗兹·杰米尔（FerozJameel）等著，郑爱萍译
出版社：	北京大学医学出版社
丛编项：
标　签：	暂缺

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ISBN：	9787565922510	出版时间：	2022-01-01	包装：	精装
开本：	16开	页数：	476	字数：

内容简介

　　这是一部生物药品开发领域的著作，收集了质量源于设计（QbD）在生物药品中的广泛应用的讨论和实践案例。对于那些仍然不清楚其商业价值的人来说，这是一个全新的领域，生物药品的生产过程将使其认识并接受这种增强方法。其风险、科学和工程都比我们行业的其他领域更容易理解。自由度是可控的。QbD 原则有助于开发有效的控制策略，可以说是精心策划和执行开发项目的最关键成果，包括实时发布的测验机会。本书共二十八章，围绕QbD在生物药物开发中的应用展开探讨，涵盖了生物技术药物的剂型设计以及液体和冻干形式制剂的研制。