生物制品学（第三版）

目录
篇 生物制品总论
章 概述 002
节 生物制品及生物制品学 002
第二节 生物制品的历史和发展 002
第三节 我国生物制品的发展 004
第二章 生物制品的质量管理与控制 008
节 生物制品的质量特点 008
第二节 生物制品质量管理的发展 008
第三节 生物制品的质量标准 009
第四节 新药研发中的质量管理 012
第五节 生产过程的质量保证 014
第六节 生物制品的国家批签发 022
第三章 生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物 026
节 生物制品用菌/毒种 026
第二节 生物制品用细胞基质 033
第三节 菌种和细胞的培养 036
第四节 生物制品用实验动物 042
第四章 生物反应器 049
节 生物反应器的含义 049
第二节 离体生物反应器 049
第三节 动物生物反应器 061
第四节 植物生物反应器 066
第五章 生物制品的制备、贮藏与运输 073
节 生物制品的制备 073
第二节 生物制品的贮藏与运输 077
第六章 生物安全与防护 079
节 概述 079
第二节 实验室生物安全及防护 079
第三节 生物制品相关的生物安全 084
第二篇 疫 苗
第七章 疫苗总论 088
节 概述 088
第二节 疫苗的成分、性质和种类 088
第三节 疫苗设计和制备的技术要求与工艺流程 092
第四节 疫苗在预防传染病中的应用 097
第五节 疫苗的免疫学基础 108
第六节 疫苗佐剂的发展与应用 126
第八章 细菌疫苗 138
节 概述 138
第二节 经消化道传播的细菌疫苗 138
第三节 经呼吸道传播的细菌疫苗 147
第四节 经接触感染的细菌疫苗 167
第九章 病毒疫苗 184
节 概述 184
第二节 经呼吸道传播的病毒疫苗 184
第三节 经消化道传播的病毒疫苗 204
第四节 经体液传播的病毒疫苗 219
第五节 经其他途径传播的病毒疫苗 238
第三篇 治疗类生物制品
第十章 重组蛋白质和多肽制品 254
节 重组制品简介 254
第二节 重组细胞因子及其受体药物 257
第三节 重组激素类药物 273
第四节 重组溶栓药物 281
第十一章 抗体药物 292
节 抗体简介 292
第二节 人用动物免疫血清制品 296
第三节 杂交瘤技术与鼠源性单抗 299
第四节 基因工程抗体 303
第五节 治疗性单抗药物 308
第十二章 血液制品 321
节 血液制品的发展 321
第二节 全血制品 322
第三节 血细胞制品 325
第四节 血浆制品 331
第五节 血浆蛋白制品 332
第六节 血液制品的不安全因素及其对策 343
第十三章 基因治疗制品 347
节 概述 347
第二节 基因递送载体 349
第三节 体内基因治疗制品 353
第四节 体外基因治疗制品 360
第十四章 细菌免疫调节剂 368
节 免疫调节剂简介 368
第二节 细菌免疫调节剂及其临床应用 368
第十五章 微生态制剂 374
节 微生态学与人体微生态系统 374
第二节 微生态制剂及其应用 377
第四篇 诊 断 制 品
第十六章 诊断制品概论 384
节 概述 384
第二节 诊断制品的质量要求 386
第十七章 诊断相关技术 388
节 免疫诊断技术 388
第二节 基因诊断技术 394
主要缩写词索引 401