第4章

话说，人要走狗屎运的时候，你挡都挡不住！这不，居然有药厂找上门来要求被兼并了！

这是一家位于郊县的中药厂，建厂日期差不多和共和国同岁，拥有诸如三黄片、黄连上清片之类的普药品种100多个，其中有四个还是国家二级保护品种。由于多年经营不善和大环境不好，销售年年萎缩，已经到了无力维持生产的地步。公司和地方政府都无力承担庞大的GMP改造费用，银行更是不会把钱施舍给这种叫花子企业。无奈之下，就找上门来要求北方生物科技公司兼并，只要能给职工要口饭吃就可以。

GMP是英文词组Good Manufacturing Practice的缩写，要求药品生产企业在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行系列的规程，保证消费者的用药安全，同时也是为了保证药品生产企业能走向世界。国家药品食品监督管理局（SFDA）从1998年起要求全国医药生产企业强制进行改造，截止日期为2004年12月31日。

后来，从SFDA获悉，截至2004年底，全国5071家药品生产企业中，已有3731家通过了GMP认证，未通过认证的1340家企业已全部停产。中国制药企业用于GMP改造的资金平均为8600万元，52%的企业靠从银行贷款获得GMP改造资金，41%的企业完全靠外部资金进行GMP改造。从1998年到2004年的六年时间里，制药企业向全国银行借贷总额高达4000亿元左右。

那年月，GMP认证对医药生产企业来说，可是决定生死的大事情。因为如果大限到时你还没有能够拥有那张GMP证书，那对不起，没有任何一家医院敢再销售你的药品，也没有哪家GSP的医药流通企业敢销售你的药品，甚至你连帮别人代理加工的权力都没有，只能关门大吉。上文里那1340家停产的倒霉蛋，估计就是那种爹不管娘不要、自己又借不来钱的企业。

一定会有读者疑惑：平均8600万元的巨额改造费用都花在了哪里？莫不是都入了郑筱萸的口袋？天地良心，咱不能因为人家不在了就撒弥天大谎，强力推行GMP制度恰恰是郑筱萸同志给中国人民做出的最大贡献！

对付GMP认证，第一步是根据自身条件看是需要改造还是搬迁重建。要能原址改造，自然可以省去不少基础建设和征地费用，这个可是大头，根据地域不同，付出的成本也不等。第二步是找个专业的设计院重新设计图纸，一般都找专业的医药设计院，这笔钱大约40～50万不等，也是省不得的。符合GMP标准的药厂，生活区和生产区要分离，对废水废气排放也有严格要求。如果你设计不合理是要被PASS掉的。

设计好了就按图纸建吧：风吹进土的老窗户扒掉，改成铝合金全封闭的那种；掉土的屋顶扒掉，改成混凝土房顶；毛泽东时代的铁皮大门扒掉，改成那种电动不锈钢的；生产区的办公楼扒掉，建到大门口去；……总之，是要勇于打破一个旧世界，建设一个新世界。

第四步也比较费银子，特别是对那些基础比较差的老国有企业。再想两口铁锅三个大缸就做药是不可能的了，必须更新或者引进先进的设备，大到各种大型器械，小到生产用水用的三级净化设备，最小的连捕鼠夹都在要求之列！传统的生物防治法——养猫灭鼠和药物防治法——灭鼠药，都是严禁使用的。

第五步是整理相关文件资料，包括药品处方资料、各种检验报告，连生产记录都要重新按要求抄写。这些繁琐的文件一般哪个企业都可以堆半屋子，看和不看是人家的权力，不准备则只有等死的份。

五步走完，就可以报省局初检了。这步简单，因为平时省局都是医药企业已经养熟的，只在某天象征性地来两个人，吃顿饭、收个红包就可以过关。偶尔也会有人说两句“你们建设速度真快，标准真高”之类的场面话。