欧盟REACH法规概论

1欧盟REACH法规概要1
11欧盟化学品政策1
111欧盟现有化学品政策存在的主要问题1
112新化学品法规的政治目标3
113新化学品法规的主要要素3
12化学品风险评估的相关知识7
121内在特性8
122开发与确认化学品检测、评估方法11
123暴露和使用13
124成本与收益13
13欧盟新化学品管理法规——REACH系统14
131注册15
132评估16
133需高度关注的化学品的许可16
134其他物质的快速风险管理18
14企业的作用、权利和责任19
141数据的获得19
142危险/安全评估20
143企业应向主管机关提供的信息20
144化学品安全信息的传递20
145试验数据的产权20
15REACH的其他相关问题21
151REACH执行时间表21
152分类和标签22
153REACH的体系管理23
16REACH政策的成本和效益26
161REACH的模式和范围26
162REACH的成本26
2REACH法规关键要素详解28
21注册28
211免除注册的物质范围28
212需要注册的范围30
213注册的化学品信息要求32
214注册需要的技术文件37
22化学品安全评估和化学品安全报告38
221化学品安全评估38
222化学品安全报告47
23评估50
231档案评估50
232物质评估52
233评估决议的采纳过程53
234测试费用分摊54
24许可54
241许可的物质范围55
242物质纳入许可清单的程序56
243申请许可57
244准予许可58
25对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制60
251一般规定60
252引入新的限制和修改现有限制60
26REACH其他要素60
261数据共享和避免不必要测试60
262供应链的信息63
263下游用户的义务65
264欧洲化学品管理局66
27REACH指南文件介绍68
271RIP1 REACH程序描述69
272RIP2 REACHIT工具73
273RIP3企业导则74
274RIP4管理部门导则98
275RIP5、RIP6和RIP7导则101
3欧盟REACH法规下的化学品评估工具102
31概述102
32REACH法规下的新工具103
321安全制造和使用：化学品安全评估（CSA）103
322暴露说明书104
323化学品安全报告(CSR):提供给主管当局的信息107
324扩展的安全数据表(SDS):提供给下游用户的信息108
33REACH倡导使用的新方法109
331风险评估:新观念和总体发展109
332其他的方法学：生命周期评估109
333替代动物试验110
334REACH与国际相关规定的协调110
34结论111
参考文献111
4REACH法规倡导使用的非测试方法113
41概述113
411背景113
412非测试方法获取实验数据114
413与几个非测试方法有关的重要概念115
414非测试方法的确认117
415物质间法与群/类比法119
42非测试方法的应用现状123
421SARs/QSARs123
422化学分类法130
423类比/比对推导133
424非测试方法在法规中的应用136
43正在开展的改进工作140
431SAR和QSARs140
432化学分类法147
433分类法/比对推导148
44REACH法规所要求的更多的信息需要148
441SARs和QSARs148
442化学归类150
443类比/比对推导152
参考文献153
5REACH法规对物质信息的要求156
51现有数据156
511信息源156
512REACH推荐数据源169
52对化学品固有属性及暴露信息研究进展175
521暴露176
522理化数据177
523测试方法178
524基于REACH法规非测试方法的采用180
53REACH所使用物质信息的相关规定184
531标准指南184
532已有的人类数据的使用185
533体外实验数据的使用186
534非GLP及非规范性研究结果的使用187
535未来REACH信息规定188
536实用型考虑189
537REACH法规必须的进一步信息要求190
参考文献191
6典型案例193
61永久记号笔中潜在释放物质193
611描述193
612物质鉴别194
613现有注册的确认194
614注册决策过程195
62服装中需要通报的物质196
621描述196
622物质鉴别197
623注册决策过程198
63汽车轮胎中的多环芳烃200
631描述200
632物质鉴别201
633物质浓度信息202
634是否存在责任的决策过程203
64浴室用垫子中的邻苯二甲酸二（2乙基己基）酯（DEHP）204
641描述204
642物质鉴别205
643注册决策过程205
65两个暴露案例208
651纺织品染料暴露208
652涂料暴露209
7REACH法规的典型问题解答210
71欧盟出台REACH的原因210
711欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题210
712化学品新政策的总体目标211
72REACH框架212
721范畴214
722注册214
723数据共享217
724供应链中的信息交流218
725下游用户218
726评估219
727许可220
728限制规定221
729欧洲化学品管理局(ECHA)222
7210分类和标签目录222
7211信息获取223
73REACH的效益与成本223
731效益223
732成本224
74关于REACH的预防原则226
741REACH法规直接提出了预防原则吗？226
742如何解释“由预防原则支撑REACH”？226
75注册227
751如何注册227
752谁将作为注册人233
753信息需求237
754化学品安全评估/化学品安全报告238
755注册的优先考虑243
756测试结果的相互承认244
757完整性审核245
758费用245
759物品246
7510聚合物247
7511中间体250
76数据共享251
77下游用户252
78物质的评估254
79许可256
791许可程序256
792替代品方案259
710分类&标签261
711欧洲化学品管理局（ECHA）和成员国主管机关262
712执行263
713对规定的评论264
714需要回应和上诉的权利264
715REACH和其他共同体法规/国际协定的关系265
7151废物管理法265
7152国际协定和项目266
716竞争267
7161REACH保密性267
7162中小企业268
7163贸易问题270
7164创新271
7165影响评价272