临床科研方法概论（第3版）

第一篇 医学科研的基本程序和方法
第一章 绪论
第一节 科学研究与医学科学研究的基本含义
一、医学研究的基本概念
二、医学科学研究的基本属性
三、临床医学科研的特点
第二节 医学科研的目的与意义
一、认识疾病和健康的本质
二、揭示疾病发生发展的内在规律
三、改进诊断和治疗手段
四、提高个体和群体的健康水平
五、促进社会进步
第三节 医学科研的分类
一、按学科性质分类
二、按科技活动类型分类
第四节 临床与科研的关系
第二章 临床科研的程序
第一节 临床科研的选题
一、临床科研选题的基本要求
二、临床科研选题的基本原则
三、临床科研选题的程序
第二节 临床科研课题申报书的撰写
一、在形式上力求完整正确规范
二、在内容上力求清晰准确达意
第三节 课题的实施与管理
第四节 动物实验与临床试验
一、动物实验
二、临床试验
第五节 课题的结题和科研资料的归档
第三章 临床科研的基本方法
第一节 临床科研的研究对象和要素
一、研究对象
二、处理因素
三、实验效应
第二节 临床科研基本方法
一、观察法
二、实验法
三、理论研究
第四章 临床科研与伦理和法律
第一节 临床科研与伦理道德
一、临床科研工作者的行为规范和道德准则
二、研究伦理学的基本原则
三、临床科研各阶段应考虑的伦理学问题
第二节 临床科研与法律
一、与医学科研有关的法律法规
二、如何规范医学科研行为
第二篇 临床科研设计
第五章 临床观察研究设计
第一节 描述性研究
一、横断面研究
二、典型调查
三、疾病监测、
四、生态学研究
第二节 分析性研究
一、病例对照研究
二、队列研究
第三节 偏倚及其控制
一、偏倚的种类
二、偏倚的控制
第六章 临床实验研究设计
第一节 临床实验研究设计要点
一、明确研究目的
二、干预措施的选择
三、研究现场的选择
四、研究对象的选择
五、样本含量估计
六、随机化分组
七、确定开放程度
八、研究观察期限
九、质量控制
第二节 临床实验研究设计类型
一、随机对照试验设计
二、配对设计
三、配伍设计
四、交叉设计
五、序贯试验设计
第七章 病因研究设计
第一节 病因研究常用方法
一、观察性研究
二、实验性研究
第二节 病因研究程序
一、描述疾病分布
二、提出假说
三、初步检验假说
四、证实假说
第三节 病因的推断
一、因果关联判定的步骤
二、因果关联判定的条件
第八章 诊断方法研究设计
第一节 诊断方法评价的研究设计
一、标准诊断方法确定
二、诊断试验对象的来源
三、样本大小
四、同步比较
五、评价指标
六、提高诊断质量的一些方法
……
第三篇 医学文献检索
第四篇 医学论文写作
附录一 生物医学期刊投稿的统要求（ 第5版）
附录二 我国医药卫生期刊入选评价系统总表
附录三 实验动物质量管理办法
附录四 新药保护和技术转让的规定
附录五 科技鉴定查新工作规范
参考文献