美国儿科用药法律法规

定　价：¥68.00

作　者：	蒋蓉
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：	国外食品药品法律法规编译丛书
标　签：	暂缺

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ISBN：	9787506796767	出版时间：	2018-03-01	包装：
开本：		页数：		字数：

内容简介

　　本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条款；第二章主要介绍与儿科药相关的各行业指南，如儿科研究计划：提交初始儿科研究计划的内容、过程及修订后的初始儿科研究计划、含对乙酰氨基酚的非处方口服液体儿科用药、儿科药品和生物制品的一般药理学研究、罕见儿科疾病优先审评券、合并进人用处方药品和生物制品标签的儿科信息等。