2015版ISO9001质量管理体系文件编写指南

第1章 ISO 9001：2015质量管理体系建立及文件编写指引
1 建立ISO 9001：2015质量管理体系的五个阶段
2 建立ISO 9001：2015质量管理体系的工作计划
3 ISO 9001：2015质量管理体系文件的构建
4 ISO 9001：2015新增知识点——十大核心工具
第2章 2015版质量管理手册
0 前言
1 目的和范围
2 质量方针和目标
3 组织机构、角色（岗位）、职责和权限
4 组织环境
5 领导作用
6 策划
7 支持
8 运行
9 绩效评价
10 改进
第3章 策划过程相关的程序文件
QP-P01 组织环境理解和分析管理程序
QP-P02 风险和机遇管理程序
QP-P03 质量目标管理程序
第4章 支持和运行过程相关的程序文件
QP-D01 人力资源管理程序
QP-D02 基础设施管理程序
QP-D03 监视和测量资源管理程序
QP-D04 知识管理程序
QP-D05 成文信息管理程序
QP-D06 产品和服务要求控制程序
QP-D07 设计和开发控制程序
QP-D08 采购和外部供方控制程序
QP-D09 生产提供控制程序
QP-D10 产品和过程变更控制程序
QP-D11 产品和服务质量控制程序
QP-D12 不合格输出控制程序
第5章 绩效评价过程相关的程序文件
QP-C01 顾客满意监视控制程序
QP-C02 内部审核程序
QP-C03 管理评审程序
第6章 改进过程相关的程序文件
QP-A01 改进控制程序
第7章 三要素过程流程图
QP-P01 程序附件：组织环境理解和分析管理流程图
QP-P02 程序附件：风险和机遇管理流程图
QP-P03 程序附件：质量目标管理流程图
QP-D04 程序附件：知识管理流程图
QP-D10 程序附件：产品和过程变更控制流程图
第8章 核心记录表格实例
实例1 QP-P01-01 组织环境外部因素分析表
实例2 QP-P01-02 组织环境内部因素分析表
实例3 QP-P01-03 五力分析表
实列4 QP-P01-04 战略选择——SWOT分析表
实例5 QP-P02-01 风险评估与应对措施表
实例6 QP-P02-02 机遇评估与应对措施表
实例7 QM-001-02 相关方需求与期望应对表
实例8 QM-001-04 管理体系变更评审表
实例9 QM-001-05 防错措施一览表
实例10 QP-C02-02 审核实施计划