2021中华人民共和国医疗法律法规全书（含全部规章）

目　　录
一、综　　合
　中华人民共和国宪法（节录）（1982.12.4）(2018.3.11修正)目录中对有修改的文件，将其第一次公布的时间和最近一次修改的时间一并列出，在正文中收录的是最新修改后的文本。特此说明。
　中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法(2019.12.28)
　中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见（2020.2.25）
医疗联合体管理办法（试行）（2020.7.9）
二、医疗机构与人员
1.医疗机构
医疗机构管理条例（1994.2.26）（2016.2.6修
　订）
　医疗机构管理条例实施细则（1994.8.29）（2017.2.21修订）
　国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见（2015.4.23）
　国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见（2015.5.6）
　国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（2015.9.8）
　国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见（2017.7.14）
　国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(2018.4.25)
　医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5)（2010.6.11修订）
　卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007.7.16）
　卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009.1.19）
　城市社区卫生服务机构管理办法（试行）（2006.6.29）
社区医院基本标准（试行）(2019.5.31)
妇幼保健机构管理办法（2006.12.19）
中医诊所备案管理暂行办法（2017.9.22）
乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7）
村卫生室管理办法（试行）（2014.6.3）
互联网医院管理办法（试行）（2018.7.17）
　医疗机构临床实验室管理办法（2006.2.27）（2020.7.10修订）
医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16）
　医院手术部（室）管理规范（试行）（2009.9.18）
　
医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23）
　医学影像诊断中心管理规范（试行）（2016.7.20）
医疗机构实行价格公示的规定（2002.11.28）
　关于医疗机构冠名红十字（会）的规定（2007.1.4）
　卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定（2008.6.24）
医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15）
　医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25）
医疗机构评审办法（1995.7.21）
医院评审暂行办法（2011.9.21）
中医医院评审暂行办法（2012.5.29）
　关于加强医疗卫生机构统方管理的规定（2014.11.20）
药物临床试验机构管理规定（2019.11.29）
　医疗机构内部价格行为管理规定（2019.12.26）
　医疗机构消防安全管理九项规定（2020版）(2020.1.8)
　国家中医药管理局关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知（2008.8.11）
　卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知（2010.3.12）
　卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（2004.5.27）
　卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复（2004.11.11）
　卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复（2005.2.22）
　卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复（2005.3.9）
　卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复（2005.8.11）
　卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复（2005.8.11）
　卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复（2005.12.19）
　卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复（2006.6.28）
　卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复（2006.12.26）
　卫生部关于临床检验中心设置有关问题的批复（2008.3.20）
　卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感性基因检测有关问题的批复（2008.3.29）
　
　卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复（2008.5.30）
　卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复（2009.3.6）
　卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复（2009.7.23）
　卫生部关于未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复（2009.9.18）
　关于公立医院开展网络支付业务的指导意见（2018.10.15）
　关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知(2018.11.9)
　国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局关于开展促进诊所发展试点的意见（2019.4.28）
　国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知(2019.5.18)
　
2.医务人员
　中华人民共和国执业医师法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
乡村医生从业管理条例（2003.8.5）
护士条例（2008.1.31）（2020.3.27修订）
　国务院关于建立全科医生制度的指导意见（2011.7.1）
　国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见（2015.3.6）
医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30）
医学教育临床实践管理暂行规定（2008.8.18）
　
医疗机构从业人员行为规范（2012.6.26）
　医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法（2011.12.30）
　母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995.8.7）(2019.2.28修订）
　具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法（1999.6.28）
　执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14修订）
　
　国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4）
护士执业注册管理办法（2008.5.6）
医师执业注册管理办法（2017.2.28）
医师定期考核管理办法（2007.2.9）
　医师资格考试暂行办法（1999.7.16）（2008.6.6修订）
护士执业资格考试办法（2010.5.10）
　医师资格考试违纪违规处理规定（2014.8.10）
　
　传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21）
　中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(2017.11.10)
执业药师职业资格制度规定（2019.3.5）
执业药师职业资格考试实施办法（2019.3.5）
　卫生部、国家中医药管理局关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）（2007.12.7）
　卫生部关于实施医院护士岗位管理的指导意见（2012.4.28）
　国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会等关于推进和规范医师多点执业的若干意见（2014.11.5）
　卫生部关于通过全科医师岗位培训、转岗培训或规范化培训的医师变更执业范围的通知（2010.10.28）
　卫生部关于农村接生员和乡村医生执业行为相关问题的批复（2004.1.2）
　卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复（2004.4.12）
　卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（2004.5.24）
　卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（2004.6.3）
　卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（2004.9.17）
　卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（2005.4.7）
　卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复（2005.7.11）
　卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（2005.9.5）
　卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复（2005.9.20）
　卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复（2005.11.7）
　卫生部关于张安医疗事件有关问题的批复（2006.3.20）
　卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复（2006.12.26）
　卫生部关于医师资格认定有关问题的批复（2007.1.11）
　卫生部关于非法行医有关问题的批复（2007.6.7）
　卫生部关于护理专业专科毕业生注册问题的批复（2008.2.3）
　卫生部关于取得医师执业证书的博士后人员执业有关问题的批复（2008.11.27）
　卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复（2008.12.29）
　卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复（2009.9.21）
　卫生部关于外科执业医师出具B超诊断报告有关问题的批复（2009.10.13）
　卫生部关于重庆市卫生局采供血机构人员体检有关问题的批复（2010.8.4）
　国家卫生和计划生育委员会关于“撤村改居”后原乡村医生执业问题的批复（2014.9.3）
　关于加强医疗护理员培训和规范管理工作的通知(2019.7.26)
　
3.外国、台港澳从业者
　中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15）
　《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007.12.30）
　《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008.12.7）
　香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法（2010.12.22）
　台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法（2010.12.22）
　外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992.10.7）（2016.1.19修订）
　香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008.12.29）
　台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4）
　台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009.4.15）
　香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法（2009.4.15）
　香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定（2010.12.16）
　卫生部、国家中医药管理局关于台港澳医师获得大陆医师资格有关问题的通知（2008.3.7）
　
　卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知（2011.1.25）
4.医疗广告
　中华人民共和国广告法（节录）（1994.10.27）（2018.10.26修正）
医疗广告管理办法（2006.11.10）
　药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（2019.12.24）
　国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知（2009.4.29）
　卫生部关于医疗广告审查中有关问题的批复（2008.1.23）
　卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入医疗广告审查范围的批复（2008.4.10）
【典型案例】
王泉诉东方肾脏病医院邮购药品赔偿纠纷案
三、医 疗 服 务
1.处方、病历
处方管理办法（2007.2.14）
医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10）
医疗机构处方审核规范(2018.6.29)
　医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013.11.20）
病历书写基本规范（2010.1.22）
中医病历书写基本规范（2010.6.11）
电子病历应用管理规范（试行）（2017.2.15）
　电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）(2018.12.3)
　电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）(2018.12.3)
　卫生部办公厅关于发生医疗事故争议时病历封存有关问题的复函（2008.2.5）
　
2.诊疗行为
人体器官移植条例（2007.3.31）
　中华人民共和国人类遗传资源管理条例（2019.5.28）
精神疾病司法鉴定暂行规定（1989.7.11）
医疗气功管理暂行规定（2000.7.10）
人类辅助生殖技术管理办法（2001.2.20）
人类精子库管理办法（2001.2.20）
　医疗美容服务管理办法（2002.1.22）（2016.1.19修订）
　消毒管理办法（2002.3.28）（2017.12.26修订）
　
　放射诊疗管理规定（2006.1.24）（2016.1.19修订）
　人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16）
　人体器官移植技术临床应用管理规范（2020 年版）(2020.8.24）
医院感染管理办法（2006.7.6）
盲人医疗按摩管理办法（2009.4.23）
　综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22）
健康体检管理暂行规定（2009.8.5）
　关于规范活体器官移植的若干规定（2009.12.24）
戒毒医疗服务管理暂行办法（2010.1.5）
　住院患者基础护理服务项目（试行）（2010.1.22）
基础护理服务工作规范（2010.1.22）
　医院实施优质护理服务工作标准（试行）（2010.12.22）
　基层医疗机构医院感染管理基本要求（2013.12.23）
　戒毒药物维持治疗工作管理办法（2014.12.31）
肿瘤登记管理办法（2015.1.27）
　医疗机构临床路径管理指导原则(2017.8.30）
　
医疗技术临床应用管理办法（2018.8.13）
互联网诊疗管理办法（试行）（2018.7.17）
远程医疗服务管理规范（试行）（2018.7.17）
　人体捐献器官获取与分配管理规定（2019.1.17）
　新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）（2020.8.18）
　新冠肺炎出院患者主要功能障碍康复治疗方案（2020.5.13）
　卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（2004.7.6）
　卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗活动的批复（2008.12.1）
　卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复（2009.7.2）
　卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知（2010.3.17）