CDISC标准导论：医学研究效率之源（临床数据交换标准协会 中英文对照）

序
章 引言
ⅰ.关于标准的误区
ⅱ.医学研究——危机中的产业
ⅲ.标准推动医疗健康产业发展
ⅳ.实施CDISC标准的好处与业务案例
ⅴ.CDISC——通吃一切的标准
ⅵ.技术战略与概述
第二章 CDISC标准
ⅰ.CDISC标准数据流
ⅱ.数据与元数据
ⅲ.CDISC标准制定程序
第三章 CDISC临床研究术语集
第四章 方案表述
第五章 临床数据采集标准一致性规范——CDASH
第六章 数据操作模型——ODM
第七章 临床实验室数据模型——LAB
第八章 数据提交标准：SDTM、SEND、试验设计及define.xml
ⅰ.SDTM
ⅱ.非临床数据交换标准：SEND
ⅲ.试验设计模型(TDM)
ⅳ.案例报告表数据定义规范(define.xml)
ⅴ.数据提交模型和FDA
第九章 分析数据模型——ADaM
第十章 标准受控术语
第十一章 CDISC医疗健康链接计划
ⅰ.电子源数据交换(eSDI)
ⅱ.生物医学研究集成域组：BRIDG
ⅲ.IHE数据采集框架检索表
第十二章 生物医学研究集成域组(BRIDG)模型
第十三章 如何实施CDISC标准
第十四章 CDISC的未来
缩略语
附录
一、**阅读文献
二、CDISC文档链接
三、相关网站链接