药品监管科学初探

定　价：¥120.00

作　者：	科技国合司、国际交流中心
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：
标　签：	暂缺

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ISBN：	9787521429398	出版时间：	2023-02-01	包装：	平装-胶订
开本：	16开	页数：		字数：

内容简介

　　《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校的专家学者编撰完成，编者有杨悦、徐凤翔、黄哲、田丽娟、耿兴超、雷海民、李菲菲、林志健等

作者简介

　　中华人民共和国国家药品监督管理局科技和国际合作司（港澳台办公室）是机构改革后国家药品监督管理局内设机构。组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。拟订并监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。组织实施重大科技项目。组织开展国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。协调参与国际监管规则和标准的制定。

图书目录

章总论
节监管科学的背景和意义
第二节监管科学的内涵与特征
第三节监管科学的萌芽与发展
第二章药品监管科学
节概述
第二节中医药监管科学
第三节生物制品监管科学
第四节创新药监管科学
第五节仿制药监管科学
第三章医疗器械监管科学
节概述
第二节有源医疗器械监管科学
第三节无源医疗器械监管科学
第四节体外诊断试剂监管科学
第四章化妆品监管科学
节概述
第二节化妆品原料监管科学
第三节特殊化妆品监管科学
第五章融合产品监管科学
节概述
第二节药品与医疗器械融合产品监管科学
第三节药品与化妆品融合产品监管科学
第四节化妆品与医疗器械融合产品监管科学
第五节药品、医疗器械和化妆品三者融合产品的监管体系构建