实验动物生物安全与职业健康风险管理

第一章概论/1
第一节国内外与实验动物相关的重大公共卫生事件/2
第二节国内外实验动物生物安全法律规章及标准体系/17
第三节实验动物生物安全责任观诠释/28
第四节实验动物生物安全概念及意义/31

第二章生物安全风险评估及准则/35
第一节风险评估相关的基本概念/35
第二节生物安全风险评估依据/38
第三节生物安全风险评估方法及程序/40
第四节生物安全风险评估保障措施/48
第五节实验动物生物安全风险评估报告示例或模板/49

第三章实验动物生物安全风险概述/60
第一节实验动物设施类型与生物安全风险特性/60
第二节综合性的社会管理学风险因素/61
第三节环境及生态学风险因素/64
第四节物理及化学风险因素/67
第五节生物学风险因素/81

第四章实验动物生物安全风险识别与评估/97
第一节关键风险点及风险等级/98
第二节关键风险分析原则及方法/119
第三节关键风险点内容评判指标/122
第四节生物安全风险监管对策/152

第五章职业健康管理与生物安全风险控制/155
第一节国际实验动物职业健康安全的发展历程/155
第二节我国职业安全健康发展历程/159
第三节实验动物职业暴露因素及常见疾病/163
第四节实验动物从业人员职业健康管理/166
第五节实验动物生物安全风险控制管理/171

附录/175
中华人民共和国生物安全法/175
关于加强科技伦理治理的意见/185
湖北省实验动物生物安全风险管理指导性意见/188
药物非临床研究质量管理规范/190
病原微生物实验室生物安全通用准则(节选)/199
实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则/219

参考文献/251