制药过程安全与环保（第二版）

第1章 绪论 1
1.1 安全与环保术语  1
1.1.1 安全与本质安全  1
1.1.2 安全生产  3
1.1.3 危险与风险  4
1.1.4 事故  4
1.1.5 危险源与重大危险源  5
1.1.6 过程工业与过程安全  6
1.1.7 过程安全管理  7
1.1.8 环境标准与环境监测  9
1.1.9 环境影响评价  11
1.1.10 环境、健康、安全 (EHS)  11
1.1.11 循环经济与可持续发展  11
1.1.12 责任关怀  12
1.2 制药工业特点与事故特征  13
1.2.1 制药工业的特点  14
1.2.2 制药过程事故的特点  15
1.2.3 制药过程安全与环保责任 16
1.2.4 制药过程的清洁生产  17
1.2.5 制药过程EHS  19
思考题  20
参考文献 20
第2章 制药安全技术基础  21
2.1 危险化学品基础  21
2.1.1 危险化学品及分类  21
2.1.2 危险化学品的危害  23
2.1.3 危险化学品的安全管理  24
2.1.4 特殊药品的安全管理  29
2.2 防火防爆安全技术  29
2.2.1 燃烧基础 30
2.2.2 爆炸基础 35
2.2.3 洁净区域防火防爆技术  40
2.2.4 火灾与灭火  42
2.3 用电安全  46
2.3.1 预防人身触电  46
2.3.2 电气防火防爆  49
2.4 防雷、防静电安全技术  51
2.4.1 静电的类型  51
2.4.2 静电的危害  52
2.4.3 防静电措施  52
2.4.4 雷电的形成和分类  54
2.4.5 雷电的危害性  54
2.4.6 防雷基本措施  54
2.4.7 人身防雷 55
2.4.8 制药工业建筑与装置防雷 55
2.4.9 防雷装置的检查  56
思考题  56
参考文献 56
第3章 制药设备安全技术  57
3.1 设备安全  57
3.1.1 设备安全设计概述  57
3.1.2 强度安全设计  59
3.1.3 材料安全设计  61
3.1.4 设备本质安全设计  64
3.1.5 设备平面布置安全设计  65
3.2 设备安全保护基础  67
3.2.1 安全装置种类与设置  67
3.2.2 安全泄放装置  67
3.2.3 紧急停车装置  71
3.2.4 联锁保护装置  72
3.2.5 其他安全保护附件  74
3.3 设备失效与检测技术  76
3.3.1 失效及其危害  76
3.3.2 常见失效类型  77
3.3.3 设备常规检测  79
3.4 设备腐蚀与防护  82
3.4.1 概述  82
3.4.2 金属腐蚀的主要类型  83
3.4.3 金属的电化学腐蚀  84
3.4.4 防腐蚀措施  87
3.5 压力容器安全技术  88
3.5.1 压力容器分类  88
3.5.2 压力容器设计安全要求  90
3.5.3 压力容器安全使用  93
3.6 设备的维护与维修  95
3.6.1 预防性维修  95
3.6.2 故障维修 95
3.6.3 典型设备的日常维护  96
思考题  97
参考文献 97
第4章 药物合成反应过程的安全与环保  98
4.1 药物合成反应过程的安全分析方法  98
4.1.1 药物合成反应的热分析法 98
4.1.2 药物合成反应失控危险分析方法  101
4.1.3 药物合成反应过程安全风险评估  102
4.2 制药过程中氢化反应的安全与环保  108
4.2.1 氢化反应过程  109
4.2.2 氢化反应过程安全分析  110
4.2.3 氢化反应过程安全与环保技术  111
4.3 制药过程中氧化反应的安全与环保 114
4.3.1 氧化反应过程  114
4.3.2 氧化反应过程安全分析  116
4.3.3 氧化反应过程安全与环保技术  119
4.3.4 事故实例  121
4.4 卤化反应过程安全与环保  121
4.4.1 卤化反应过程  121
4.4.2 卤化反应过程危险性分析  122
4.4.3 卤化反应过程安全技术  123
4.4.4 实例  124
4.5 药品洁净生产过程中的安全  125
4.5.1 药品GMP生产环境简介  126
4.5.2 洁净生产过程的安全分析  126
4.5.3 洁净生产过程的安全技术  127
4.6 工艺放大过程安全与环保  128
4.6.1 工艺放大过程风险分析  129
4.6.2 放大过程风险防范 129
4.6.3 实例  130
思考题  132
参考文献  132
第5章 制药过程的环境保护  133
5.1 制药废水防治  133
5.1.1 制药废水及其处理原则  133
5.1.2 制药废水处理方法 136
5.1.3 典型制药废水处理 150
5.1.4 制药废水综合利用 154
5.2 制药废气防治  155
5.2.1 制药废气的来源与危害  155
5.2.2 制药废气防治技术 157
5.2.3 制药废气治理实例 167
5.3 制药废渣防治  169
5.3.1 制药废渣及其防治对策  169
5.3.2 制药废渣的处理技术  170
5.3.3 无机制药废渣处理实例  173
5.3.4 化学制药废渣处理实例  174
5.3.5 生物制药含菌废渣处理实例  175
5.3.6 中药制药废渣处理实例  177
5.4 制药企业 “三废”综合治理  178
5.4.1 “两山理论”在鲁南制药的实践  178
5.4.2 “三废”综合治理原则  179
5.4.3 工业共生与生态工业园  180
5.4.4 “三废”综合治理实例  180
5.5 其他危险物防治简介 185
5.5.1 环境中的药物残留 185
5.5.2 消耗臭氧层物质  186
5.5.3 致癌、致突变或产生生殖毒性物质  186
5.5.4 持续性、生物累积性和剧毒物质  186
5.6 能源管理简介  186
思考题  187
参考文献  187
第6章 职业危害及预防  188
6.1 中毒 188
6.1.1 制药过程中毒物的分类  188
6.1.2 制药过程中毒物的危害性  190
6.2 职业病  195
6.2.1 概述  195
6.2.2 职业病防治  197
6.3 个人防护  198
6.3.1 职业病防护  198
6.3.2 制药工业毒物防治技术  199
6.3.3 职业中毒诊断及现场救护  200
6.3.4 现场急救  201
思考题  203
参考文献  203
第7章 制药企业的EHS管理  204
7.1 引言 204
7.2 EHS领导力  205
7.2.1 安全管理制度及其拟定要求  206
7.2.2 主要管理制度  208
7.3 EHS管理责任  208
7.3.1 安全生产责任制  208
7.3.2 职责内容  208
7.4 合规性管理  209
7.4.1 机构  209
7.4.2 职责  209
7.5 EHS信息管理  210
7.5.1 信息内容与来源  210
7.5.2 信息管理与运用  213
7.6 人员培训与安全教育 213
7.6.1 管理人员培训教育 213
7.6.2 从业人员培训教育 213
7.6.3 新从业人员培训教育  213
7.6.4 其他人员培训教育 214
7.6.5 危害告知  214
7.7 风险管理  216
7.7.1 风险评估方法  216
7.7.2 风险评估  231
7.7.3 风险控制  232
7.7.4 隐患排查与治理  233
7.8 安全规划、设计与建设  233
7.8.1 规划与设计  233
7.8.2 生产设施建设  234
7.8.3 特种设备安全管理要求  235
7.8.4 关键装置与重点部位  235
7.9 安全操作  236
7.9.1 操作规程  236
7.9.2 装置首次开车安全 236
7.9.3 正常操作和开停车安全管理  236
7.9.4 异常工况处置  237
7.9.5 操作规程的修订  237
7.10 设备完好性管理  237
7.10.1 设备采购与安装质量控制 237
7.10.2 检验和测试  237
7.10.3 运行维护和预防性维修  238
7.10.4 设备检维修安全管理  238
7.10.5 缺陷和泄漏管理  238
7.11 安全仪表与安全设施管理  239
7.11.1 规范要求 239
7.11.2 安全仪表系统管理  239
7.11.3 其他安全设施  240
7.12 重大危险源管理  241
7.13 作业安全  241
7.13.1 作业许可管理与程序  241
7.13.2 动火作业 242
7.13.3 其他作业安全  244
7.14 承包商安全管理  246
7.15 变更管理  246
7.15.1 变更的分类  247
7.15.2 变更管理程序  248
7.16 应急管理  248
7.16.1 应急指挥系统与应急救援器材 249
7.16.2 应急预案与演练  249
7.17 事故事件管理  250
7.17.1 事故事件报告  250
7.17.2 抢险与救护  250
7.17.3 事故调查与整改  250
7.17.4 实例  252
7.18 本质更安全与安全文化建设 253
7.18.1 本质更安全  253
7.18.2 安全文化建设  253
7.19 体系审核与持续改进  254
7.19.1 体系审核与外部审计  255
7.19.2 实例  255
思考题  256
参考文献  256