中国医疗装备及关键零部件技术发展报告（2021）

序
前言
第一章　医疗装备行业及零部件产业发展现状1
一、全球及中国医疗装备行业发展现状1
二、医疗装备产业发展体系步入新的发展阶段4
　　　　三、我国医疗装备产业体系发展现状7
第二章　典型医疗装备产业技术发展趋势16
　　第一节　医学影像诊断装备16
　　　　一、Ｘ射线类成像装备及关键零部件技术发展趋势16
　　　　二、磁共振成像装备及关键零部件技术发展趋势44
　　　　三、超声成像装备及关键零部件技术发展趋势56
　　　　四、核医学成像装备及关键零部件技术发展趋势74
　　　　五、内镜成像装备及关键零部件技术发展趋势86
　　　　六、眼底成像装备及关键零部件技术发展趋势94
　　第二节　放射治疗装备97
　　　　一、医用直线加速器装备及关键零部件技术发展趋势97
　　　　二、质子、重离子放射治疗系统及关键零部件发展趋势110
　　　　三、伽马射线立体定向放射治疗系统及关键零部件发展趋势125
　　第三节　手术治疗装备133
　　　　一、超声手术装备及关键零部件技术发展趋势133
　　　　二、高频、射频手术装备及关键零部件技术发展趋势147
　　　　三、冷冻手术装备及关键零部件技术发展趋势149
　　第四节　生命支持与急救装备154
　　　　一、呼吸机装备及关键零部件技术发展趋势154
　　　　二、麻醉机装备及关键零部件技术发展趋势160
　　　　三、监护仪装备及关键零部件技术发展趋势170
　　第五节　临床检验装备175
　　　　一、血细胞分析装备及关键零部件技术发展趋势175
　　　　二、生化分析装备及关键零部件技术发展趋势182
　　　　三、化学发光分析装备及关键零部件技术发展趋势189
　　　　四、凝血分析装备及关键零部件技术发展趋势195
　　　　五、即时检测装备及关键零部件技术发展趋势199
　　第六节　手术机器人205
　　　　一、放射介入手术机器人及关键零部件技术发展趋势 205
　　　　二、神经外科手术机器人及关键零部件技术发展趋势214
　　　　三、单孔腔镜手术机器人技术发展趋势219
　　　　四、骨科手术机器人及关键零部件技术发展趋势229
　　第七节　健康监测及康复装备253
　　　　一、康复辅助器具及关键零部件技术发展趋势253
　　　　二、康复医疗装备及关键零部件技术发展趋势268
　　第八节　体外循环及血液处理装备 280
　　　　一、体外膜肺氧合装备及关键零部件技术发展趋势280
　　　　二、自动腹膜透析装备及关键零部件技术发展趋势307
　　　　三、血液透析装备及关键零部件技术发展趋势313
　　第九节　植介入医疗器械334
　　　　一、心室辅助装置及关键零部件技术发展趋势334
　　　　二、神经电刺激植入体及关键零部件技术发展趋势338
第三章　新技术在医疗装备领域应用及技术发展趋势341
　　　　一、人工智能技术341
　　　　二、5G技术350
第四章　医疗装备政策及解读361
　　　　一、《医疗器械科技产业“十二五” 专项规划》362
　　　　二、制造强国建设国家规划362
　　　　三、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》364
　　　　四、《“健康中国2030” 规划纲要》 364
　　　　五、《全民健康保障工程建设规划》 365
　　　　六、《“十三五” 国家战略性新兴产业发展规划》366
　　　　七、《工业强基工程实施指南(2016—2020 年) 》368
　　　　八、《“十三五” 医疗器械科技创新专项规划》371
　　　　九、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》371
　　　　十、《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020 年) 》373
　　　　十一、《增材制造产业发展行动计划(2017—2020 年) 》374
　　　　十二、《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案(2018—2020年) 》375
　　　　十三、《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》377
　　　　十四、《关于开展首台(套) 重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知》和《关于促进首台(套) 重大技术装备示范应用的意见》377
　　　　十五、《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》379
　　　　十六、《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》380
　　　　十七、《医疗装备产业发展规划(2021—2025 年) 》381
　　　　十八、《加快培育新型消费实施方案》383
　　　　十九、《“十四五” 优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》383
　　　　二十、2000 年以来我国重点产业政策目录385
第五章　医疗装备典型产品目录391
第六章　医疗装备关键零部件目录405
第七章　医疗装备关键零部件技术现状413